哈尔滨佛学院 哈尔滨佛学院是本科吗
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主要的IEC 60601-1标准(在欧洲称为EN 60601-1,在加拿大称为CSA 60601-1)是许多附属标准的总括,被称为“抵押品”或“特殊”标准。
iec60601是什么标准 iec60204-1是什么标准
四TH版本是这些附带标准之一,称为iec 60601-1-2“电磁干扰-要求和测试”,该标准已被广泛修订,并为更广泛地被认为是4的标准提供了依据。THIEC 60601-1版。
(1)EN60601-1医用电气设备第一部分:安全通用要求;
(2)EN60601-1-1医用电气设备第一部分:安全通用要求及第一号修正;
(3)EN60601-2-1医用电气设备第二部分:γ射束治疗设备安全专用要求;
(4)EN60601-1-2医用电气设备第一部分:安全通用要求1.2节并行标准电磁兼容性——要求和测试。
IEC:国际电工委员会 它是世界上成立最早的国际性电工标准化机构,负责有关电气工程和电子工程领域中的国际标准化工作。
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EN 60601系列 医用电气安全要求 对应于IEC 60601系列标准
EN60601-1:2006 医疗电气设备.第1部分:安全性的一般规定 非强制标准 对应IEC 60601-1:2005
EN60601-1-2 Medical electrical equipment -- Part 1-2: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral standard: Electromagnetic compatibility - Requirements and tests 对应IEC 60601-1-2:2007
IEC 60601系列标准是应用于医用电气设备的系列安全标准。该体系标准规定了医用电气设备的通用和专用要求,对指导医用电气设备的安全性、有效性具有重要的指导意义。目前已发布了第三版。
IEC 属于国际标准 由国际电工委员会(IEC)制定及发布
EN 属于欧盟相关医疗器械标准 是欧洲标准组织欧洲标准化委员会(CEN)、欧洲电工标准化委员会(CENELEC)或欧洲电信标准协会(ETSI)采纳的欧洲标准
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GB9706.1-1995中有规定方法(等同采用IEC60601-1),但目前医疗器械制造企业使用的均为耐压测试仪。而且仅限于上海衡仪器厂、北京福禄克和北京医疗器械检验所三家的产品。
61010系列标准都是所谓的“协调标准”(harmonized standard),标准编号都是6字开头的5位数,如60950(IT设备),60335(小家电),60601(医疗设备),61010系列包含三大类产品,测试测量设备(如万用表),实验室设备(或称化验科设备,如显微镜),工业控制设备(如PLC)
一般是先有IEC标准(如IEC 61010-1),然后,基本上是同年就会有欧洲的标准(EN61010-1),
稍晚点会有美国的UL61010-1和加拿大的CSA 61010-1,而对应的国标4793.1也基本上是翻译过来的.而国标的更新往往远滞后于IEC的标准.
如果想把产品出品欧盟,需要符合EN61010-1,你说的标准名称是整个系统的叫法,其实细分为61010-1部分和61010-2-xx部分,前者是通用要求,而后者是针对某些特定的产品的附加要求(如离心机对应61010-2-020)
一、什么是IEC60601-1-2标准?
IEC60601-1-2全称《医用电气设备:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准电磁干扰-要求和试验》目前国内与之相对应的标准为YY0505-2012《医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验》。这个标准适用于对医疗电气设备的电磁兼容性能进行规定和指导。随着现代化的生活,生活中的各种电气设备越来越多,不同电气设备的工作频率或相同或不同,由于电和磁之间的相互转化,电气设备之间也会有互相的影响。为了减少不同电气设备之间的电磁影响,对于医用电气设备进行电磁兼容性能方面的要求。这也是医用电气设备开发人员在设计时要特别注意的地方。那么什么是电磁兼容呢?通俗的讲就是分为两部分:对其他设备的干扰能力&抗其他设备干扰的能力。这两个又可以按照传播方式分为两种传导和辐射。干扰能力要从传导和辐射两个方面考虑,抗干扰能力也要从传导和辐射两方面考虑
二、IEC60601-1-2的内容是什么?
下面用思维导图的形式将整个标准进行展开方便读者明白。
EMC总的标准来看首先是针对电源部分的测试 即直流电输入口或者交流电入口进行测试,其次是针对外壳进行测试,然后是患者耦合端口测试,最后是信号输入输出接口测试。最后是通信设备对设备的干扰测试,后面的文章会详细介绍这些测试项目的测试方法和整改的思路以及整改的措施。希望能对读者有所启发。
医用X射线诊断设备的国际标准,根据日期可分为:
IEC60601-1:1988
IEC60601-2-7:1998
IEC60601-2-28:1993
IEC60601-1-3:1994
IEC60601-2-32:1994
IEC60601-1-1:1995
IEC60601-2-44:1999
你好IEC60601-1它不是认证,它是国际标准 ,是您的产品在申请认证的时候 如果符合这个标准,那么样品就要按照这个标准里的测试项目进行测试的,有认证方面的问题可以私信我 谢谢